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Eficacia del tratamiento combinado logofoniátrico y laserterapia en niños con disfonía nodular (Parte VII)

Se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado y unicéntrico con el objetivo de describir las características clínicoepidemiológicas de los pacientes con disfonía nodular y de evaluar la eficacia de la laserterapia combinada con tratamiento logofoniátrico, en los niños con nódulos de las cuerdas vocales. El universo estuvo constituido por todos los niños que acudieron a la consulta de Logopedia y Foniatría del citado hospital con  disfonía de etiología nodular.

CAPITULO II. OBJETIVOS

Describir las características clínicoepidemiológicas de las disfonías por nódulos de las cuerdas vocales en los niños atendidos en la consulta de Logopedia y Foniatría del Hospital “Pedro Borrás Astorga”, d

Evaluar la eficacia de la laserterapia en los nódulos de las cuerdas vocales en niños atendidos en la consulta de Logopedia y Foniatría del Hospital “Pedro Borrás Astorga”, d

CAPITULO III. MATERIAL Y METODO

Se realizó un ensayo clínico controlado, aleatorizado y unicéntrico con el objetivo de describir las características clínicoepidemiológicas de los pacientes con disfonía nodular y de evaluar la eficacia de la laserterapia combinada con tratamiento logofoniátrico, en los niños con nódulos de las cuerdas vocales atendidos en la consulta de Logopedia y Foniatría del Hospital “Pedro Borrás Astorga”, durante el período comprendido entre Octubre del 2009 a Octubre del 2010, utilizando dos grupos, uno experimental que recibió el tratamiento con láser y uno control al cual se le administró el tratamiento con esteroides, a ambos se le realizó tratamiento convencional(ejercicios logofoniátricos), este último siempre está presente desde el inicio del tratamiento hasta el alta del paciente, la que se decide cuando desde el punto de vista acusticoclínico y laringoscópico el paciente esté normal.

Universo: El universo estuvo constituido por todos los niños que acudieron a la consulta de Logopedia y Foniatría del citado hospital con disfonía de etiología nodular.

Muestra: Para el cálculo del número de sujetos necesarios en el estudio se utilizó la fórmula propuesta por Casagranda y Pike[1] para estudiar una diferencia de proporciones resumiendo variables dicotómicas.

Donde p0, es la proporción de casos curados en el grupo de control y p1la proporción de casos curados en el grupo experimental, en este caso el grupo que recibe la laserterapia. Se decidió después de revisar la literatura y a través de consulta de expertos que se debía esperar una diferencia de un 20% de curación entre el tratamiento estándar y el tratamiento en estudio, es decir que con el tratamiento estándar se espera que se curen el 70% de los casos y con la laserterapia un 90%.

Adicionalmente se aceptó como Nivel de significación (a)= 0.05, y para la Potencia de la prueba (1-b)= 80%. Esto permitió obtener la cifra de 33 sujetos necesarios en cada grupo, en total 66 pacientes.

Operacionalización de variables

Para la descripción de las características clínico epidemiológicas de los pacientes con nódulos laríngeos, fueron estudiadas las siguientes variables:

 

Variables

Tipo

Escala

Descripción

Indicado

Edad

Cuantitativa

Continua

Menor de 5 años

5 a 11 años

12 a 14 años

15 a 18 años

Edad en años cumplidos

% de pacientes según grupos de edades

Sexo

Cualitativa

Nominal

Dicotómica

Masculino

Femenino

Según sexo biológico

% de pacientes según sexo

Antecedentes patológicos personales

Cualitativa

Nominal

Politómica

Reflujo gastroesofágico

Enf. Respiratorias

Enf.Alérgicas

Enf.Neurológicas

Enf.Endocrinas

Malformaciones Congénitas

Intervenciones Quirúrgicas

Otras

Según referido en

encuesta

% de pacientes según patologías

Enfermedad respiratoria

Cualitativa

Nominal

Politómica

Adenoiditis, Alergia

Faringitis, Amigdalitis, Laringitis, ,Sinusitis y Asma bronquial

Según referido en

encuesta

% de pacientes según patologías

Factores de riesgo

Cualitativa

Nominal

Politómica

Polvo, humedad, inhalantes tóxicos, alcohol, tabaquismo (activo o pasivo) consumo de drogas, animales domésticos, humo ambiental, ruidos mala ventilación, mal uso y abuso vocal.

Según referido en

encuesta

% de pacientes según factor

Disfonía

Inicio

Cualitativa

Nominal

Dicotómica

Brusca

Progresiva

Aparece bruscamente después de un evento respiratorio o traumático

Aparece gradualmente después de los eventos anteriores

% de pacientes según categoría

Síntomas

Cualitativa

Nominal

Dicotómica

Si

No

Según referido en

encuesta

% de pacientes según categoría

Tipo de síntomas

Cualitativa

Nominal

Politómica

Carraspeo

Sensación de flema

Sensación de hormigueo Sensación de cuerpo extraño

Dolor de garganta, faringe

Dolor en el cuello

Disnea

Otros

Según referido en

encuesta

% de pacientes según categoría

Aparición y evolución diaria

Cualitativa

Nominal

Politómica

Peor al levantarse y mejor en el transcurso del día

Mejor al levantarse y peor en la tarde

Se mantiene durante todo el día

Según referido en

encuesta

% de pacientes según categoría

Factores de mejoría

Cualitativa

Nominal

Politómica

Reposo de voz Ejercicios Láser Medicina Natural y Tradicional

Medicamentos Otros

Según referido en

encuesta

% de pacientes según categoría

Examen clínico

Tono

Cualitativa

Nominal

Dicotómica

Normal

Alterado

Según examen acusticoclínico

% de pacientes según categoría

Timbre

Cualitativa

Nominal

Dicotómica

Normal

Alterado

Según examen

acusticoclínico

% de pacientes según categoría

Intensidad

Cualitativa

Nominal

Dicotómica

Normal

Alterado

Según examen

acusticoclínico

% de pacientes según categoría

Resonancia

Cualitativa

Nominal

Dicotómica

Normal

Alterado

Según examen

acusticoclínico

% de pacientes según categoría

Entonación

Cualitativa

Nominal

Dicotómica

Normal

Alterado

Según examen

acusticoclínico

% de pacientes según categoría

Laringoscopía

Indirecta

Cualitativa

Nominal

Dicotómica

Normal

Alterado

Según examen físico

% de pacientes según categoría

Diagnóstico

Cualitativa

Nominal

Dicotómica

Presencia de nódulos

Ausencia de nódulos

Según examen físico

laringoscópico

% de pacientes según categoría

 

Referencias

[1]Armitage P, Berry G. Statistical Methods in Medical Research. 3rd Edition. Oxford: Blackwell Scientific Publications; 1997.

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